Investigación clínica sobre pie y tobillo

Abstracto

Estudio piloto multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de un injerto viable de cordón umbilical sin dimetilsulfóxido (sin DMSO) en las úlceras del pie diabético

Robert Fridman*, Chengcheng Tu y Joseph Larson

Las úlceras del pie diabético (UPD) son una de las principales causas de hospitalización por diabetes, y al mismo tiempo suponen una carga económica para el sistema sanitario y perjudican considerablemente la calidad de vida. En los casos en los que una herida no consigue reducir su tamaño en un 50 % en 4 semanas con el tratamiento estándar, puede ser adecuado iniciar niveles avanzados de tratamiento para intentar cerrar la herida y limitar las complicaciones. Se ha demostrado que el uso de sustitutos de piel a base de amnios y corion que han sido criopreservados y contienen células viables consigue el cierre completo de la herida con menos tratamientos y en menos tiempo. En la actualidad, el estándar para la criopreservación de células madre mesenquimales (MSC) se realiza con dimetilsulfóxido (DMSO), que es fácilmente permeable y capaz de proteger a las MSC de las lesiones criogénicas. Sin embargo, se ha demostrado que el DMSO tiene efectos nocivos sobre la viabilidad de las células y los tejidos, y tiene efectos adversos en los seres humanos. Por tanto, hay un esfuerzo creciente para desarrollar crioprotectores sin DMSO. Este estudio piloto se presenta para estudiar los efectos y la seguridad del injerto de cordón umbilical viable (UCG) sin dimetilsulfóxido (NonDMSO) en las úlceras por presión arterial. Se seleccionaron 25 pacientes para el estudio, y 15 pacientes completaron el ensayo. 6/15 (40 %) tuvieron un cierre completo antes o en el punto final del estudio. De los pacientes cuyas úlceras no cerraron en la semana 12 (9/15 pacientes, 60 %), ocho pacientes tuvieron una mejoría del 50 % o más en la semana 12 (88,8 %) y cinco de esas úlceras (55,5 %) tuvieron una tasa de cierre del 90 % o más en la semana 12. Entre toda la cohorte, catorce pacientes (93,3 %) tuvieron una reducción de la herida del 50 % o más en la semana 12, y once pacientes (73,3 %) pacientes tuvieron una reducción de la herida del 90 % o más en la semana 12. Solo un paciente tuvo 2 aplicaciones de injerto; los 14 restantes tuvieron solo una aplicación. Se necesitan más estudios para comparar la eficacia de la UCG con DMSO y sin DMSO en las úlceras por presión de curación lenta. Sin embargo, según nuestros hallazgos, el injerto de cordón umbilical viable sin DMSO es una forma eficaz de tratar las úlceras por presión difíciles.