Investigación clínica sobre pie y tobillo

Abstracto

Estudio doble ciego controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de una combinación de mucopolisacáridos, colágeno tipo I y vitamina C en pacientes con tendinopatía

Vikalp Vashishtha, Amit Pingat, Chirag Patel, Manoj Madini, Roshan Pawar, Abhijit Trailokya, Akhilesh Sharma

Antecedentes: La tendinopatía es el trastorno más frecuente de los tendones. El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de mucopolisacáridos, colágeno tipo I y vitamina C en pacientes con tendinopatía.

Métodos: Este estudio doble ciego controlado con placebo se realizó en 100 pacientes (activo-50, placebo-50); entre ellos, 50 pacientes tenían tendinopatía aquílea y fascitis plantar respectivamente. Los pacientes recibieron terapia de combinación activa o cápsulas de placebo que se administraron dos veces al día durante 90 días. También se dispensaron comprimidos analgésicos de rescate para su uso según fuera necesario. Se realizó un seguimiento de los pacientes los días 15, 30, 60 y 90. Las evaluaciones de eficacia incluyeron una puntuación de 0 a 100 en la Escala Visual Analógica (EVA) para el dolor en actividad y en reposo, el cuestionario VISA-A y la puntuación de la escala AOFAS, el uso de analgésicos de rescate y la evaluación general del tratamiento por parte de los pacientes. La seguridad se basó en los eventos adversos (EA) notificados.

Resultados: 97/100 pacientes completaron el estudio. Las puntuaciones de la escala analógica visual para el dolor, VISA-A y AOFAS fueron comparables al inicio (P > 0,05). Hubo una disminución gradual de las puntuaciones de la escala analógica visual para el dolor y una mejora gradual de las puntuaciones de VISA-A y AOFAS, con un cambio con respecto al inicio significativamente mayor en el grupo activo al final del estudio (P < 0,05). El uso de analgésicos de rescate fue significativamente menor en el día 31-60 y en el día 61-90 en el grupo activo (P < 0,01). La tendencia en la evaluación general también favoreció al fármaco activo. No se informaron eventos adversos emergentes del tratamiento en el estudio.

Conclusión: La combinación de mucopolisacáridos, colágeno tipo I y vitamina C puede considerarse una terapia de apoyo segura y eficaz en pacientes con tendinopatía.