Investigación clínica sobre pie y tobillo

Abstracto

Crema de celecoxib al 2 % en lesiones agudas de tejidos blandos: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Villegas-Rivera Geannyne, Covarrubias-Pinedo Amador, Romero-Medina Silvia, Solorza-Camacho Karim Saul, Alatorre-Carranza María del Pilar, Rodríguez-Herrera Lourdes Yolotzin, Jaime Islas-Nilssa Graciela, Galaviz-Muro Adriana

Objetivo: El objetivo del estudio fue evaluar la eficacia en la reducción del dolor y la tolerabilidad de la administración tópica de Celecoxib 2% crema en comparación con Celecoxib 1% crema y placebo crema en pacientes mexicanos con lesión aguda de tejidos blandos en miembros inferiores.
Métodos: Se realizó un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo con 3 grupos paralelos. Se incluyeron pacientes mexicanos mayores de 18 años con diagnóstico de lesión aguda de tejidos blandos en miembros inferiores. Se asignaron aleatoriamente a Celecoxib 2% crema (CEL-2), Celecoxib 1% crema (CEL-1) o placebo crema (PLA). Todos los tratamientos debían aplicarse 3 veces al día durante un periodo de 7 días. Cada día se evaluó el dolor con una Escala Visual Análoga (EVA). Secundariamente, se evaluaron la inflamación y los eventos adversos.
Resultados: Se incluyeron un total de 95 pacientes. La EVA en el día 1 y 7 en el grupo CEL-2 fue de 57,41 ± 10,39 mm y 4,34 ± 7,02 mm, en CEL-1 59,38 ± 9,37 mm y 10,41 ± 12,78 mm, y en PLA 55,61 ± 8,09 mm y 9,32 ± 9,93 mm. CEL-2 mostró una mayor disminución del dolor en comparación con CEL-1 y PLA, p<0,05. El grupo CEL-1 disminuyó significativamente la inflamación más que PLA, p<0,05. Se reportaron 15 eventos adversos en 9 pacientes, ninguno fue severo.
Conclusión: Los resultados mostrados en el presente estudio demuestran que la administración tópica de crema de Celecoxib al 2%, TID durante 7 días fue efectiva en el alivio del dolor en pacientes con lesión aguda de tejidos blandos .