Farmacología clínica y biofarmacia

Abstracto

Determinación de etambutol en presencia de moléculas de combinación de dosis fijas de plasma humano mediante inyección directa en cromatografía líquida y espectrometría de masas en tándem

Chaitanya Krishna A, Saravanan RS, Sathiyaraj M, Jeevanantham S y Baskaran R

Se ha desarrollado y validado un método de cromatografía líquida en tándem espectrométrico de masas simple, rápido, específico y sensible para la estimación de etambutol a partir de 100 μL de plasma humano. El etambutol se extrae del plasma humano mediante extracción por precipitación de proteínas. Se utilizó glipizida como estándar interno. La detección se realizó utilizando un espectrómetro de masas TSQ Quantum Discovery max con fuente ESI en polaridad positiva. La transición de detección para etambutol es 205,230 → 116,090 y para glipizida es 446,200 → 321,200. La separación cromatográfica del analito y el estándar interno se llevó a cabo utilizando un equipo de fase reversa Agilent, Eclipse XDB-C18, 4,6 X 150 mm, 5 μ a una velocidad de flujo de 0,500 mL/min. La fase móvil está compuesta de metanol: 0,1 %TFA en 5 mM de acetato de amonio (90:10) v/v. El ensayo de etambutol es lineal en el rango de 0,106 μg/mL a 7,006 μg/mL con una precisión < 9,91% y el límite de cuantificación en plasma para etambutol fue de 0,106 μg/mL. La recuperación media de la extracción obtenida fue del 98,70%. Las muestras son estables a temperatura ambiente durante 6 horas, las muestras procesadas fueron estables al menos durante 28 horas y también estables en tres ciclos de congelación-descongelación. El método se ha utilizado para realizar estudios farmacocinéticos y de bioequivalencia en humanos.