Revista de técnicas analíticas y bioanalíticas

Abstracto

Desarrollo y validación de un método de HPLC indicador de estabilidad para la determinación simultánea de sulfato de salbutamol y teofilina en formas farmacéuticas

Mukesh Maithani y Ranjit Singh

El estudio describe el desarrollo y la posterior validación de un método de cromatografía líquida de alto rendimiento en fase inversa indicadora de estabilidad para la estimación simultánea de sulfato de salbutamol y teofilina en formas farmacéuticas de comprimidos. Se utilizó una columna de fase inversa fenomenalx C-18 (250 mm × 8 mm de diámetro interior, tamaño de partícula 10 μm) con fase móvil compuesta por acetonitrilo y tampón de fosfato 65:35 (v/v) (pH 4,2 ± 0,02, ajustado con trietilamina). La velocidad de flujo fue de 1,2 mL min -1 y los efluentes se controlaron a 235 nm. Se encontró que los tiempos de retención (t R ) del sulfato de salbutamol y la teofilina eran 5,33 min y 13,36 min, respectivamente. El método se validó en términos de linealidad, rango, especificidad, exactitud, precisión, límite de detección (LOD) y límite de cuantificación (LOQ). La linealidad de ambos fármacos se encontró en el rango de 2-64 μg mL -1 . Se encontró que los porcentajes de recuperación de sulfato de salbutamol y teofilina fueron 99,41 y 101,11, respectivamente. La utilidad del procedimiento se verifica por su aplicación a formulaciones comercializadas que se sometieron a estudios de degradación acelerada. El método separó claramente el fármaco y los productos de degradación incluso en muestras reales. Los productos formados en formas de dosificación de tabletas comercializadas son similares a los formados durante los estudios de estrés.