Revista de fisioterapias novedosas

Abstracto

Desarrollo de un nuevo diseño de ensayo clínico para evaluar los efectos de las terapias articulares sobre el recambio de cartílago en sujetos sanos

Kevin J. Ruff, Matthew Back, Dennis Morrison y Sarah A. Duncan

Antecedentes : Las enfermedades articulares como la osteoartritis (OA) y la artritis reumatoide (AR) son bastante frecuentes en todo el mundo, en particular en adultos de 60 años de edad o más, y resultan en costos significativos (tanto financieros como de calidad de vida) para quienes las padecen. Debido a la falta de medicamentos que puedan detener la progresión de la artritis, existe una necesidad actual obvia de terapias articulares adicionales. Históricamente, se han evaluado varios biomarcadores para guiar mejor el desarrollo de nuevas intervenciones terapéuticas. De estos biomarcadores, el telopéptido reticulado c-terminal del colágeno tipo II (CTX-II), un marcador de degradación del cartílago, ha demostrado el mayor potencial. El propósito de esta investigación fue desarrollar un diseño de ensayo clínico para ayudar en la evaluación de terapias articulares condroprotectoras aprovechando la aparente sensibilidad del cartílago articular de mujeres posmenopáusicas sanas al aumento de la tensión articular inducida por el ejercicio.

Métodos : Inicialmente se investigaron variables como el momento de la depuración urinaria de CTX-II y la sensibilidad del ensayo de CTX-II. Luego se investigó la sensibilidad de la producción de CTX-II a diferentes niveles de esfuerzo por ejercicio en una fase clínica no intervencionista durante el desarrollo del diseño del ensayo. Luego se evaluó la membrana de cáscara de huevo natural terapéutica para articulaciones (NEM ^® ) en una fase clínica abierta posterior como prueba de concepto.

Resultados : Parece haber un aumento inicial reproducible en el aclaramiento de uCTX-II dentro de las primeras 2-4 horas posteriores al ejercicio, seguido de una especie de meseta, con el nivel máximo (o casi máximo) observado 24 horas después del ejercicio en la segunda micción de la mañana. El ensayo CTX-II es lo suficientemente sensible para medir los cambios resultantes del ejercicio en sujetos obesos y con OA con un aumento del 20,4% al 43,6% con respecto al reposo. Hubo una tendencia obvia en la fase clínica no intervencionista de que la naturaleza extenuante del ejercicio (levantar pesas>máquina de step sentado>cinta de correr inclinada) afectara la magnitud del recambio de cartílago de los sujetos del estudio. NEM ^® previno el recambio de cartílago inducido por el ejercicio en la fase clínica abierta, lo que indica que es condroprotector.

Conclusión : Este diseño de ensayo muestra un gran potencial para evaluar la terapia condroprotectora de las articulaciones, incluida la sintomatología (es decir, el dolor y la rigidez de las articulaciones) en individuos sanos, donde la preservación del cartílago puede evitar que los pacientes desarrollen artritis en última instancia. Por extensión, este diseño también puede permitir la evaluación de la terapia condroprotectora de las articulaciones en una población con artrosis, en particular cuando la preservación del cartílago ha alcanzado una etapa crítica.