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Yoko Chin
Antecedentes: El shock anafiláctico ocurre con frecuencia en pacientes con anafilaxia inducida por ejercicio dependiente del trigo (WDEIA), por lo que se recomienda evitar los productos de trigo. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento a largo plazo con omalizumab en pacientes adultos con WDEIA [ 1 , 2 ].
Métodos: Veinte pacientes adultos con WDEIA fueron inscritos en este ensayo multicéntrico de fase 2 de un solo brazo (UMIN 000019250). Todos los pacientes recibieron 150-600 mg de omalizumab por vía subcutánea, y se realizaron evaluaciones (activación de basófilos y examen de sangre) a intervalos regulares durante la administración (0-48 semanas) y los períodos de observación (48-68 semanas). El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron una tasa de activación de basófilos de menos del 10% con preparaciones de trigo fraccionadas, y el criterio de valoración secundario fue la proporción de pacientes que no tuvieron reacciones alérgicas después de consumir productos de trigo [ 3 ].
Resultados: Durante el tratamiento con omalizumab, más del 80% de los pacientes tuvieron una tasa de activación de basófilos de menos del 10% frente a todas las preparaciones de trigo fraccionado, y el 68,8% de los pacientes que cumplieron el criterio de valoración principal no tuvieron reacción alérgica. Durante el período de observación, la proporción de pacientes con tasas de activación de basófilos inferiores al 10% disminuyó gradualmente, mientras que la proporción de pacientes con reacciones alérgicas positivas aumentó gradualmente y alcanzó un máximo del 46,7%. Durante el estudio, no se observaron eventos adversos graves [ 4 ].
Conclusiones: El tratamiento a largo plazo con omalizumab es seguro y eficaz para pacientes adultos con WDEIA, medido por la tasa de activación de basófilos con alérgenos de trigo y reacciones alérgicas después de eliminar las restricciones de trigo. Esto, sin embargo, es insuficiente para lograr la desensibilización.