Comportamiento de niños y adolescentes

Abstracto

Protocolo para: El uso de balones intragástricos como complemento a un programa de apoyo al estilo de vida para promover la pérdida de peso en adolescentes con obesidad severa

Reece LJ , Copeland RJ, Sachdev P, Thomson M, Wales JK y Wright NP

Antecedentes: La obesidad infantil y adolescente grave (IMC > 3,5 DE) sigue siendo una importante prioridad de salud pública con una incidencia creciente y se asocia a una morbilidad significativa que incluye consecuencias cardiovasculares, metabólicas y psicológicas inmediatas y a largo plazo. Los tratamientos no invasivos actuales, que incluyen la modificación del estilo de vida y la intervención farmacéutica, tienen una eficacia limitada en esta población, lo que deja a la cirugía bariátrica permanente como la única opción viable. Como alternativa, los balones intragástricos ofrecen una opción reversible, potencialmente más segura y menos invasiva para los adolescentes con obesidad grave para quienes se han agotado todos los demás tratamientos disponibles. Métodos/diseño: BOB es un estudio piloto no aleatorizado. Una cohorte de 12 adolescentes obesos (IMC > 3,5 DE, etapa de pubertad 4 o más) de 13 a 16 años, serán reclutados para el estudio, donde se insertará un balón intragástrico (ORBERA, inflado a 500-700 ml) en el estómago durante 6 meses, mientras reciben apoyo conductual intenso semanal para la familia. El seguimiento continuará durante 18 meses después de la extracción del balón con un apoyo conductual reducido. La medida de resultado principal será el cambio en el peso corporal y la desviación estándar del IMC con respecto al valor inicial después de seis meses con el balón intragástrico y la terapia de estilo de vida. Las medidas de resultado secundarias incluyen la evaluación del mantenimiento del peso a los 18 meses después de la extracción del balón, los resultados biomédicos, incluidos los niveles de glucosa en sangre, la actividad física y la aptitud física, y los resultados psicosociales, como la calidad de vida relacionada con la salud pediátrica.