Revista de técnicas analíticas y bioanalíticas

Abstracto

Determinación simultánea rápida de succinato de sumatriptán y naproxeno sódico en comprimidos combinados mediante un método de cromatografía líquida de ultraeficacia validado

Yarram Ramakoti Reddy, Kakumani Kishore Kumar, MRP Reddy y K. Mukkanti

Se desarrolló un método de cromatografía líquida de ultrarendimiento (UPLC) indicador de estabilidad para la determinación simultánea de succinato de sumatriptán y naproxeno sódico en formas farmacéuticas. La separación cromatográfica se logró en una columna C18 de 50 mm × 4,8 mm, tamaño de partícula de 1,8 μm. La fase móvil contiene una mezcla de ácido ortofosfórico al 0,2 % y acetonitrilo como fase móvil en una técnica de elución en gradiente. Se encontró que el tiempo de retención de sumatriptán y naproxeno era de 1,7 y 2,7 ??min respectivamente. El tiempo de ejecución total fue de 5 min dentro del cual se separaron dos compuestos activos y productos de degradación. Este método permite la determinación de 850-2565 μg mL -1 de succinato de sumatriptán y 5000-15000 μg mL -1 de naproxeno sódico. La velocidad de flujo fue de 1,0 mL min -1 y la longitud de onda de detección fue de 225 nm. El límite de detección (LOD) para el succinato de sumatriptán y el naproxeno sódico fue de 1,9 y 1,5 μg mL -1 , respectivamente. El límite de cuantificación (LOQ) para el succinato de sumatriptán y el naproxeno sódico fue de 6,3 y 4,8 μg mL -1 , respectivamente. Este método fue validado para exactitud, precisión, linealidad y robustez. El succinato de sumatriptán y el naproxeno sódico se sometieron a diferentes condiciones de estrés prescritas por la ICH de degradación oxidativa, ácida, básica, hidrolítica, térmica y fotolítica y también se encontró que el método era indicador de estabilidad.