Revista de técnicas analíticas y bioanalíticas

Abstracto

Método HPTLC validado para la estimación simultánea de clorhidrato de metformina, atorvastatina y glimepirida en medicamentos a granel y formulaciones

Sunil R. Dhaneshwar, Janaki V. Salunkhe y Vidhya K. Bhusari

Este artículo describe un nuevo método HPTLC simple, preciso y exacto para la estimación simultánea de clorhidrato de metformina (MET), atorvastatina (ATV) y glimepirida (GLM) como fármaco a granel y en formas farmacéuticas de comprimidos. La separación cromatográfica de los fármacos se realizó en placas de aluminio pre-recubiertas con gel de sílice 60 F 254 como fase estacionaria y el sistema de disolvente consistió en agua: metanol: sulfato de amonio (1: 1: 4 v/v/v). La evaluación densitométrica de las zonas separadas se realizó a 237 nm. Los tres fármacos se resolvieron satisfactoriamente con valores de RF de 0,37 ± 0,02 y 0,59 ± 0,02, 0,75 ± 0,02 para MET, ATV, GLM respectivamente. La precisión y confiabilidad del método se evaluaron mediante la evaluación de la linealidad (200-700 ng/spot para MET, 600-2100 ng/spot para ATV y 600-2100 ng/spot para GLM), precisión (RSD % intradía fue de 0,54-1,23 y RSD % interdía fue de 0,90-1,48 para MET, RSD % intradía fue de 0,91-1,74 y RSD % interdía fue de 0,56-1,52 para ATV y RSD % intradía fue de 0,60-1,27 y RSD % interdía fue de 0,96-1,48 para GLM), exactitud (99,66 ± 0,14 para MET, 98,46 ± 0,40 para ATV y 98,62 ± 0,39 para GLM) y especificidad de acuerdo con las directrices de la ICH.