Farmacología clínica y biofarmacia

Validación de procesos biofarmacéuticos

La validación de procesos biofarmacéuticos  es el parámetro más importante y reconocido de los CGMP. El requisito de validación de procesos aparece en la regulación del sistema de calidad (QS). El objetivo de un sistema de calidad es producir consistentemente productos que sean aptos para el uso previsto. La validación del proceso es un elemento clave para garantizar que se cumplan estos principios y objetivos. La validación del proceso es la estandarización de los documentos de validación que deben presentarse junto con el expediente de presentación para la autorización de comercialización.

Revistas relacionadas con la validación de procesos biofarmacéuticos 
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